欧州医薬品庁によって撤回された胸焼けのための薬。これは患者にとってどういう意味ですか?

胸焼けや消化不良の薬は薬局から消えますか?すべてではありませんが、人気のあるラニチジン製品はもう購入しません。それらの販売は、欧州医薬品庁によって人間が使用する医薬品のために一時停止されました。どうして?これまでラニチジンを使用して行ってきた患者は何ですか?

ゲッティイメージズ

ラニチジンを含む薬物で汚染が検出された

2020年4月30日、欧州医薬品庁(CHMP)のヒト用医薬品委員会は、欧州連合におけるすべてのラニチジン医薬品の停止を勧告しました。この決定の理由は、低レベルのN-ニトロソジメチルアミン(NDMA)汚染の検出です。この化合物の活性は、発がん性および生物毒性の可能性があるものとして分類されています。

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ラニチジンは、ヒスタミンとヒスタミンH2受容体との結合を遮断する活性物質であり、たとえば胃に見られます。ラニチジンを含む薬は胃酸レベルを下げます。それらは、胃潰瘍、逆流性食道炎、胸焼けなどの病気の患者を治療するために使用されます。

-ラニチジン製品のレビューは、アートの下での欧州委員会の要請により、2019年9月12日に開始されました。指令2001/83 / ECの31。このレビューは、ヒト用医薬品に関する質問を担当するヒト用医薬品委員会(CHMP)によって実施され、当局の意見を採用しました。 CHMPの意見は、欧州委員会に転送されます。欧州委員会は、すべてのEU加盟国に適用される最終的な法的拘束力のある決定を下します、とチーフファーマシューティカルインスペクター(GIF)のスポークスマンはメドネットに語りました。

-GIFは、ラニチジンによる製品の汚染の可能性に関する情報を受け取った後、2019年9月19日に、ポーランドの領土で活性物質としてラニチ​​ジンを含むすべての医薬品を一時停止しました。これらの製品は、次の月に市場から撤退しました。現在、ポーランドではラニチジン含有製品は販売されていない、と広報担当者は付け加えた。

市場で撤回/一時停止された医薬品

Ranitdyna Aurovitas、Solvertyl、Riflux、Ranimax Teva、Ranigast、Ranigast Pro、Ranigast Fast、Ranigast Max、Raniberl Max、Ranic

ラニチジンと一緒に薬を服用している人は、代替治療の選択肢について医師または薬剤師に連絡することをお勧めします。

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