注意! GIFはフロセミドポルファルメックスとナセンの薬を撤回します。重要な理由

6月15日、主要医薬品検査官は、フロセミドポルファルメックスとナセンを市場から撤退させることについて2つの決定を下しました。これらの薬の単位カートンには、他の薬の単位カートンが含まれていることがわかっています。製品はすぐに市場から撤退し、GIFはさらに声明を発表しました。

とファインダー/シャッターストック

フロセミドポルファルメックスとナセンの撤退

主要な製薬検査官は、一連の薬を市場から撤退させる決定を出しました:フロセミドポルファルメックスとナセン。正当化を読んだように、決定は以下からなる品質欠陥の特定によって引き起こされます。

  1. NASEN 10 mgフィルムコーティング錠の外箱に記載されている、FUROSEMIDUM POLFARMEX 40mg錠のユニットカートンの存在、

そして

  1. NASEN 10mgフィルムコーティング錠を使用したブリスターのFUROSEMIDUMPOLFARMEXのユニットカートン内に存在します。

どのシリーズが廃止されましたか?

  1. フロセミドポルファルメックス(フロセミド)、40 mg錠、バッチ番号:020320、有効期限03.2023
  2. Nasen(Zolpidemi tartras)、10 mgフィルムコーティング錠、バッチ番号:020320、有効期限03.2023

責任のあるエンティティはPolfarmexS.Aです。クトノを拠点としています。決定の内容はGIFウェブサイトで見つけることができます

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フロセミドポルファルメックスとナセンパッケージの内容の間違い

フロセミドポルファルメックスは、とりわけ、高血圧の治療に使用され、Nasenは鎮静および催眠薬として使用されます。 Main Pharmaceutical Inspectorateの声明で読んだように、これら2つの医薬品の交換可能な消費は、健康と生命に脅威を与える可能性があります。

GIFは、上記の薬のいずれかを服用している患者に、最初に、回収されたバッチからのパッケージがあるかどうかを確認するように求めます。もしそうなら、薬はそれが購入された薬局にすぐに返されるべきです。

同時に、「主な医薬品検査官は、欠陥のある医薬品の返品または交換のモードと範囲を決定するのはMAHの責任であると通知します」-つまり、薬局では、薬剤師は返金しません。購入した薬のために。資金を返還する決定は、責任のある事業体、つまりこの場合はPolfarmexS.A。に委ねられています。

知っておきたいこと:薬局に薬を返却しますか?規制の内容を確認します

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